头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美国经济数据疲软，拖累国债收益率下行

[城市，日期] - 随着一系列令人失望的美国经济数据公布，投资者担忧美国经济增长势头放缓，美债收益率周五（6月14日）全线走低。

备受关注的10年期美债收益率下跌5个基点至4.37%，创下5月以来新低。2年期美债收益率下跌4个基点至3.93%，30年期美债收益率下跌3个基点至4.52%。

美债收益率下跌的背后主要有以下几个因素：

• **美国5月份零售销售数据不及预期。**数据显示，5月份美国零售销售额仅增长0.3%，远低于市场预期的0.8%。这表明消费者支出可能正在降温，并可能预示着更广泛的经济放缓。
• **美国一季度GDP增速修正下调。**美国经济在2024年第一季度仅增长1.6%，低于此前预期的1.7%。这一修正表明，美国经济增长势头可能没有之前预期的那样强劲。
• **美国消费者信心指数下滑。**密歇根大学发布的消费者信心指数从5月份的88.4降至6月份的85.5。这表明，消费者对经济前景的信心正在减弱。

**疲软的经济数据促使投资者重新评估美联储的货币政策预期。**许多投资者现在认为，美联储在未来几个月可能会更加谨慎地加息，因为更高的利率可能会进一步拖累经济增长。

**美债收益率下跌对借贷人来说是个好消息，因为这使得他们发行新债的成本更低。**然而，这也反映出市场对美国经济前景的担忧。投资者将密切关注未来几周和几个月内美国经济是否会出现进一步疲软的迹象。

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